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    先為達口服小分子GLP-1受體激動劑XW014臨床試驗申請獲FDA批準

    2022-08-15

    杭州先為達生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,今日宣布其口服小分子GLP-1受體激動劑XW014于近日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展藥物臨床試驗。這是公司首個獲得FDA臨床試驗批準的候選藥物,意味著公司在產品管線的國際化布局中邁出了堅實的一步。

    XW014是一款小分子 GLP-1受體激動劑,臨床系口服給藥,患者依從性好,比口服多肽類藥物更能提高生物利用度,受飲食、合并用藥影響較小。根據公開數據查詢,目前暫無相同機制的口服小分子藥物在國內外獲批上市,市場開發潛力巨大。

     

    關于XW014

    XW014為口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),與大分子GLP-1受體激動劑相比,其更容易生產和配制成口服劑型,并具有與其他互補機制的口服藥物共同配制成聯合制劑的潛力,具有全球知識產權,擬開發適應癥包括2型糖尿病、肥胖患者的體重管理、非酒精性脂肪性肝炎及其他代謝性疾病等。

    關于先為達

    先為達聚焦慢性代謝性疾病,致力于開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。基于多個核心平臺,先為達建立了多個處于不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線,公司現已獲得多項臨床試驗批件,其中XW003已快速推進至2期臨床試驗。欲了解更多信息,請登錄先為達官方網站:www.sciwindbio.com




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